بهترين مرجع گزيده مطالب

NIH کارآزمایی بالینی را برای ارزیابی یک واکسن آزمایشی برای جلوگیری از عفونت ویروس نیپا راه‌اندازی می‌کند.

مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی (NIAID)، بخشی از مؤسسه ملی بهداشت، یک کارآزمایی بالینی در مراحل اولیه را برای ارزیابی یک واکسن تحقیقاتی برای جلوگیری از عفونت با ویروس Nipah راه‌اندازی کرده است. این واکسن آزمایشی توسط شرکت مدرنا، (کمبریج، ماساچوست) تولید شده و با همکاری مرکز تحقیقات واکسن NIAID ساخته شده است. این بر اساس یک پلت فرم RNA پیام رسان (mRNA) است - فناوری مورد استفاده در چندین واکسن تایید شده COVID-19. NIAID از مطالعه بالینی فاز 1 حمایت می کند که در مرکز بالینی NIH در بتسدا، مریلند انجام می شود.

عفونت ویروس نیپا یک بیماری مشترک بین انسان و دام است، به این معنی که بین حیوانات و افراد پخش می شود. خفاش های میوه میزبان طبیعی ویروس هستند. اولین شیوع شناخته شده نیپا در سال 1998 در مالزی و سنگاپور رخ داد و منجر به 265 مورد انسانی و 105 مرگ شد و خسارت اقتصادی قابل توجهی به صنعت خوکی در آنجا وارد کرد. از سال 1999، همه‌گیری‌ها سالانه در آسیا، عمدتاً در بنگلادش و هند رخ می‌دهد. این ویروس می تواند باعث بیماری خفیف تا شدید شود که به سرعت از علائم عفونت تنفسی به آنسفالیت (تورم مغز) منجر به کما یا مرگ می شود. تخمین زده می شود که 40 تا 75 درصد افراد آلوده به ویروس نیپا جان خود را از دست می دهند. اگرچه بیشتر موارد از طریق حیوانات منتقل می شود، انتقال فرد به فرد ممکن است رخ دهد. در حال حاضر هیچ واکسن یا درمانی مجاز برای عفونت ویروس نیپا وجود ندارد.

طرح آمادگی برای همه گیری NIAID که در اوایل سال جاری منتشر شد، چارچوبی را برای مطالعه ویروس های بالقوه همه گیر و اولویت بندی تحقیقات بر روی نمونه اولیه پاتوژن ها، مانند ویروس Nipah ایجاد کرد. این اولین کارآزمایی بالینی با استفاده از رویکرد پاتوژن نمونه اولیه از زمان انتشار این طرح است.

واکسن آزمایشی mRNA-1215 ویروس نیپا در یک کارآزمایی بالینی با افزایش دوز آزمایش خواهد شد تا ایمنی، تحمل و توانایی آن برای ایجاد پاسخ ایمنی در 40 فرد بزرگسال سالم 18 تا 60 سال ارزیابی شود. به طور خاص، 4 گروه 10 نفره هر کدام دو دوز از واکسن مورد بررسی را از طریق تزریق در عضله شانه به فاصله چهار یا 12 هفته دریافت خواهند کرد. گروه 1 (10 شرکت کننده) دو تزریق 25 میکروگرمی (mcg) دریافت خواهند کرد. گروه 2 دو تزریق 50 میکروگرم دریافت خواهد کرد. و گروه 3 دو تزریق 100 میکروگرم را به فاصله 4 هفته دریافت خواهند کرد. دوز واکسن برای گروه چهارم شرکت کنندگان بر اساس تجزیه و تحلیل موقتی از نتایج سه گروه قبلی تعیین خواهد شد. گروه چهارم دو تزریق به فاصله 12 هفته دریافت خواهند کرد. شرکت‌کنندگان در مطالعه از طریق مشاهده بالینی و جمع‌آوری خون در زمان‌های مشخص در طول مطالعه مورد ارزیابی قرار می‌گیرند و کارکنان مطالعه بالینی تا 52 هفته پس از واکسیناسیون نهایی آنها را دنبال می‌کنند.