دانشگاه آکسفورد استخدام برای آزمایش فاز اول واکسن جدید سل را آغاز کرد.
دانشگاه آکسفورد شروع به استخدام برای آزمایش فاز اول با واکسن سل در داوطلبان انسانی در آکسفورد کرده است تا روش جدیدی برای آزمایش اثربخشی واکسنهای سل آینده ایجاد کند - با اولین داوطلبان امروز (چهارشنبه) به چالش کشیده شد.
هنوز امکان استفاده از مطالعه چالش انسانی برای آزمایش واکسن جدید سل وجود ندارد زیرا انسان نمی تواند به طور ایمن با باکتری های ایجاد کننده سل آلوده شود.
با این حال، در این مطالعه جدید، داوطلبان در عوض با واکسن BCG - که حاوی یک باکتری مشابه با باکتری ایجاد کننده سل است و دههها به طور ایمن به عنوان یک واکسن تزریقی استفاده میشود - به چالش کشیده میشوند - که از طریق استنشاق آئروسل با هدف تزریق آئروسل تجویز میشود. تقلید از نحوه ورود باکتری سل به ریه ها. سپس محققان میزان BCG را از نمونههای شستشوی ریه گرفتهشده از داوطلبان پس از واکسیناسیون ارزیابی میکنند. اگر بتوان نشان داد که این رویکرد به خوبی تحمل می شود، این روش می تواند واکسن های جدید سل را در آینده آزمایش کند.
مطالعه TB044 قصد دارد نمونه ای متشکل از 12 نفر را در رده سنی 18 تا 50 سال که از سلامت خوبی برخوردارند و باید قبلاً واکسن BCG دریافت کرده باشند، استخدام کند. آنها به چهار گروه تقسیم می شوند و در یک مطالعه چالش بالینی افزایش دوز شرکت می کنند - گروه اول دوز بسیار پایینی دریافت می کنند و تا زمانی که عوارض جانبی وجود نداشته باشد گروه دوم دوز کمی بالاتر دریافت خواهند کرد و غیره.
تیموتی فردسگارد جونز، پژوهشگر بالینی در موسسه جنر و متخصص اصلی این کارآزمایی، گفت:
"سل اولین عامل جهانی مرگ و میر ناشی از یک باکتری است که سالانه میلیون ها نفر را در سراسر جهان مبتلا می کند. متأسفانه، بخش قابل توجهی حتی با مصرف آنتی بیوتیک ها همچنان بیمار می شوند و می میرند. داشتن یک واکسن موثر واقعاً در تغییر این امر مهم است.
"یک مدل چالش ایمن BCG به ما این امکان را می دهد که رژیم های واکسن های جدید را سریعتر آزمایش کنیم و بفهمیم کدام یک از آنها بهترین شانس کار را دارند. این کارآزمایی به افراد این فرصت را می دهد تا در تحقیقاتی شرکت کنند که در نهایت می تواند سلامت مردم را در سراسر جهان بهبود بخشد. "
مؤسسه ملی بهداشت (NIH) مستقر در ایالات متحده و مؤسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی (NIAID) بودجه این مطالعه را تأمین می کنند.