بهترين مرجع گزيده مطالب

FDA ایمپلنت جدید استخوان تالوس با چاپ سه بعدی را برای استفاده بشردوستانه تأیید کرد.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده، ایمپلنت تالوس پرینت سه بعدی مخصوص بیمار (Talus Spacer) را برای استفاده بشردوستانه تأیید کرد. Patient Specific Talus Spacer اولین ایمپلنت در جهان و اولین ایمپلنت در نوع خود است که جایگزین تالوس مفصل مچ پا (استخوانی در مفصل مچ پا که ساق پا و پا را به هم متصل می‌کند.) برای درمان نکروز آواسکولار (AVN)، استفاده می شود.
AVN یک بیماری جدی و پیش‌رونده که موجب کمبود خون رسانی به آن ناحیه و باعث مرگ بافت استخوانی می‌شود.
این ایمپلنت جایگزینی برای حفظ مفاصل در سایر مداخلات جراحی که معمولاً در AVN در مراحل آخر استفاده می‌شود و ممکن است حرکت مفصل مچ پا را غیرفعال کند، فراهم می‌کند.
"نکروز آواسکولار مچ پا، علاوه بر اینکه یک بیماری نادر است، یک بیماری جدی و بالقوه ناتوان کننده است که باعث درد می‌شود و می‌تواند منجر به مهار حرکت مفصل مچ پا و در برخی موارد، برداشتن بخشی از ساق پا شود. اقدام امروز یک گزینه درمانی را برای بیماران فراهم می‌کند که به طور بالقوه می‌تواند درد را کاهش دهد، دامنه حرکتی مفصل آنها را حفظ کند و کیفیت زندگی را بهبود بخشد."

AVN اغلب به دلیل آسیب ناگهانی - مانند شکستگی استخوان یا دررفتگی مفصل - یا آسیب مداوم به بافت در طول زمان ایجاد می‌شود و زمانی رخ می‌دهد که خون رسانی به بافت استخوانی کم باشد و باعث نکروز شدن (مرگ) آن شود. وقتی استخوان‌های مفصل مانند مچ پا تحت تأثیر قرار می‌گیرند، غضروفی که از ساییدگی استخوان‌ها به یکدیگر جلوگیری می‌کند، می‌تواند خراب شود و باعث آرتریت روماتوئید شود. AVN در مرحله آخر ممکن است منجر به فروپاشی جزئی یا کامل استخوان تالوس شود. درمان‌های موجود کنونی شامل جوش دادن مفاصل در پا و مچ به یکدیگر - روشی که به کاهش درد ناشی از AVN کمک می‌کند اما حرکت در مفصل را از بین می‌برد – و یا قطع عضو زیر زانو می‌باشند.
Patient Specific Talus Spacer یک ایمپلنت پرینت سه بعدی است که می‌تواند در جراحی تعویض تالوس استفاده شود. اسپیسر تالوس که برای هر بیمار به صورت جداگانه ساخته می‌شود، از تصویربرداری توموگرافی کامپیوتری (CT) مدل شده و بر روی آناتومی خاص بیمار نصب می‌شود. در طی جراحی جایگزینی، استخوان تالوس بیمار برداشته شده و ایمپلنتی که از آلیاژ کروم کبالت ساخته شده است جایگزین می‌شود.
در حالی که در صورت بدتر شدن وضعیت ممکن است جوش دادن در آینده ضروری شود، جراحی جایگزینی تالوس با تالوس اسپیسر اختصاصی بیمار به عنوان روشی برای حفظ مفاصل در نظر گرفته شده است، زیرا به بیمار اجازه می‌دهد حرکت مفصل مچ پا را حفظ کند.
FDA داده‌های Patient Specific Talus Spacer را از طریق فرایند معافیت دستگاه‌های بشردوستانه (HDE) بررسی کرده است. دستگاه استفاده بشردوستانه (HUD) دستگاهی است که با درمان یا تشخیص بیماری یا شرایطی که سالانه بیشتر از 8000 نفر در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار نمی‌دهد، برای بیماران مفید باشد.
داده‌هایی که از ایمنی و مزایای احتمالی Patient Specific Talus Spacer پشتیبانی می‌کنند، شامل نتایج 31 بیمار و 32 عمل جراحی تعویض تالوس (یک بیمار روی هر دو مچ پا عمل کرده است) با ایمپلنت است. در سه سال پس از عمل، میانگین درد گزارش شده از «متوسط به شدید» قبل از جراحی به «خفیف» پس از جراحی کاهش و میانگین دامنه حرکتی در مفصل مچ پا نیز بهبود یافته است. این اقدامات با استفاده از سیستم‌های نمره دهی ذهنی استاندارد برای درد و عملکرد ارزیابی شدند.
با گذشت سه سال، از 32 مورد، سه عمل جراحی اضافی گزارش شده است. شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش شده درد و بافت اسکار در محل جراحی بوده است.
FDA تأییدیه HDE اسپیسر تالوس اختصاصی بیمار را به Additive Orthopaedics LLC اعطا کرد.

در صورتی که علاقه مند به شناخت انواع آرتروز در نقاط مختلف بدن هستید و قصد دارید تا در مورد روش های درمان آرتروز و یا پیشگیری از آن بیشتر بدانید، بر روی لینک زیر کلیک نمایید:

https://drokhovatpour.com/fa